Restek GC referencia standard

A Restek referencia standardjai megkönnyítik a mindennapi laboratóriumi munkát, mivel:

• ISO és CRM minősítéssel rendelkeznek,
• A dokumentációk elektronikusan letölthetők a gyártó weboldaláról a nap bármely időpontjában,
• Hosszabban eltarthatóak,
• Stabilak
• Egyedi összetételben is rendelhetőek

A gyártó a kromatográfiás standardokat a legmodernebb szakmai követelményeknek megfelelő automatizált gyártási rendszerben készíti. A folyamat a formulázástól a gyártáson át, a tesztelésig és a tanúsítványok generálásáig teljesen automatizált, így kiküszöbölve az „emberi tényezőt”.
Minden egyes standard mielőtt a Restek katalógusába bekerül szigorú ellenőrzési folyamaton megy keresztül. A fejlesztés során tesztelik, hogy az adott standard legyártható, kellően stabil és méret növelhető (nagyobb mennyiség is előállítható belőle biztonsággal). A legkisebb probléma esetén a folyamatot leállítják és addig nem folytatják, míg a hibát ki nem javították.
A Restek minden beérkező alapanyagot tételesen és módszeresen megvizsgál, hogy a standardok készítése során ne okozzanak problémát. Az elkészült termékekkel hosszútávú stabilitás-vizsgálatokat is végeznek, melyek segítenek az eltarthatóság pontos meghatározásában.

A minősítési dokumentáció szintjei:

• Gravimetrikus: A standard gravimetrikus mérési adatokkal érkezik. A dokumentációban megtalálható az egyes komponensek tisztasága, kalkulált koncentrációja, egyedi LOT száma, illetve az alapanyagok LOT számai is. Izomerek esetén azok izomer aránya is.
• Kvalitatív: A csomagolási egységből 1 minta kerül kivételre, melynek ellenőrzik az összetételét megfelelő mérési technikával. A termékhez tartozik egy összetételi tanúsítvány, amely a standard kromatogramját mutatja minden egyes azonosított csúccsal, az alapanyagok tisztaságával és a gravimetrikus koncentrációval egyetemben.
• Kvantitatív: A csomagolási egységből mintát vesznek, majd három párhuzamos mérést végeznek. A kapott csúcsterületeket statisztikai módszerekkel összehasonlítják egy előző vagy második LOT-tal. A részletes adatcsomag a https://www.restek.com/row/tools-and-calculators/tools/documentation-search/ oldalon érhető el, amely tartalmazza a gravimetriás dokumentációt, az összes kvantitatív vizsgálati nyers adatot, az egyes felhasznált alapanyagok pontos mennyiségét, az elkészített teljes mennyiséget és statisztikai elemzéseket. A alapanyagok tisztaságára és azonosítására vonatkozó vizsgálati eredmények kérésre rendelkezésre állnak.

A standardok egyedi összeállításban és koncentrációban is kérhetőek. Ennek során a cégünknek megküldött komponensek CAS számai és koncentrációjuk figyelembevételével a gyártó megvizsgálja, hogy az adott standard a kért paraméterekkel elkészíthető-e. Amennyiben igen, cégünk megküldi az egyedi standard árajánlatát.